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制剂处方工艺开发

为生物大分子制药提供全面、高效的制剂开发服务。团队拥有丰富的单克隆抗体，双特异性抗体，融合蛋白，ADC等液体和冻干粉剂型的研发经验。提供稳健的处方和可放大的制剂工艺，满足不同类型生物制品的处方和工艺开发要求。

  • 利用平台和高通量筛选技术，根据不同项目的蛋白特性，快速高效的筛选合适的制剂处方
    高浓度制剂和冻干制剂的开发和优化
    稳定性研究，包括影响因素（高温、光照、振摇、冻融等），加速及长期稳定性试验
    包装材料的适用性及密封性考察
    基于ICH和各国药典标准的配伍稳定性研究
    冻融、混合及泵剪切力研究
    除菌工艺研究

主要设备

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