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    工作地点
    全部 杭州 上海
    职位类型
    全部 研发类 生产类 质量类 职能类

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    电话:0571-26201624

    邮箱:hshr@bjdsfghs.com

    职位名称
    工作地点
    职位类型
    发布时间
    职位介绍
    • PM专员
      杭州
      职能类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1、协助制定项目开发的计划,跟踪项目进度,把握项目的时间节点,确保项目按计划推进;

      2、按照公司项目管理流程对项目进行跟踪,对项目进行中出现的问题及时与相关部门及客户进行沟通解决;

      3、负责项目的定期汇报、结项等各关键环节的组织工作。

      4、定期整理和总结项目进展,并组织开展进度汇报会议。


      任职资格

      1、本科及以上学历,生物或药学相关专业;可接受优秀应届毕业生;

      2、1年以上生物制药企业或CRO公司项目管理经验;熟悉项目全生命周期管理、项目时间表的跟踪及维护、项目沟通协调工作;

      3、具有优秀的组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

      4、具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通。

    • 上游生产工程师
      杭州
      生产类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1. 按照GMP要求完成250-1000L生物反应器的细胞培养生产,为临床提供样品。

      2. 参与细胞培养中试GMP生产平台的建设,与多部门合作,完成GMP车间的设备采购、验证、调试、维护等工作。

      3. 协助实施技术转移,制定和审核细胞培养中试放大的技术转移文件。

      4. 起草上游工艺规程、批生产记录以及SOP文件等相关文档。

      5. 熟悉偏差、调查、变更并对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理。

      6. 公司安排的其它相关任务。

      任职资格

      1. 生物、化学、药学等相关专业,本科及以上学历;可接受应届生

      2. 精通细胞复苏、传代、Wave培养、细胞生物反应器培养等上游单元操作,熟悉一次性产品;

      3. 具有2年以上CHO细胞培养中试或GMP生产经验;

      5. 沟通能力强,思维清晰,有上进心,责任心;

      6. 具有良好的团队合作和吃苦耐劳精神。

    • 下游生产工程师
      杭州
      生产类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1、从事蛋白质纯化及相关实验室研发工作,有中试生产或GMP车间经验优先。

      2、熟悉下游生产纯化设备,熟悉设备验证等工作。

      3、负责相关仪器的操作及维护。

      4、编写标准操作规程及生产规程、批记录等,撰写总结及项目转移报告等。

      5、及时、准确的做好实验记录并及时客观的向上级汇报。

      任职资格

      1、本科及以上学历,药学或药学相关专业;可接受应届生

      2、1-3年相关工作经验,有生物制药企业工作经验、抗体研究经验、生产背景优先考虑;

      3、服从工作安排,沟通能力好,学习能力强。

    • 制剂生产工程师
      杭州
      生产类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1、负责制剂车间相关设备,根据生产计划完成生产任务; 

      2、负责制剂灌装设备的日常清洁,消毒和维护; 

      3、协助制剂小试到中试工艺转移; 

      4、负责洁净区的日常环境清洁、消毒和维护; 

      5、设备及生产管理类SOP的撰写,使用记录、配液记录、批生产记录等的填写和整理;

      6、制剂车间设备的验证、校验、维护工作。

      任职资格

      1、药剂学、生物制药、制药工程等相关专业,大专及以上学历,可接受优秀应届毕业生;

      2、熟悉或了解药品生产质量管理规范,有无菌水针制剂2年以上生产经验;

      3、吃苦耐劳,具有高度的责任心及良好的沟通、协调组织能力。

    • 注册专员
      杭州
      职能类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1、负责申报资料的撰写、整理、校对等工作;

      2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;

      3、药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读;

      4、协助领导完成其他相关工作。


      任职资格

      1、药学相关专业,本科或以上学历,具有两年以上生物制药领域相关工作经验;可接受优秀应届生

      2、熟悉国内外药品注册相关法规,了解CFDA/ICH等指导原则;

      3、具有较强的资料撰写能力,熟练的文献检索、分析及整理能力;

      4、具有良好的英语基础,能熟练阅读翻译文献;

      5、具有较好的沟通、协调能力,较强的学习能力、 团队协作精神及责任心。

    • 前台实习生
      杭州
      职能类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1.根据接待流程,负责各类访客的接待工作;

      2.负责引导访客参观,进行展厅讲解;

      3.公众号活动类信息的维护与发布;

      4.协助执行公司的各项规章制度和维护工作秩序;

      5.领导交办的其他工作。

      任职资格

      1.大专及以上学历,文秘、行政管理等相关专业,有前台接待工作经验优先考虑;(可接受实习生)

      2.160CM以上,性格活泼开朗;

      3.具备良好的沟通、协调能力。

    • QA经理
      杭州
      质量类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1.依据最新法规要求,搭建并持续改善商业化生产线质量体系,满足中美欧商业化生产GMP符合性要求;

      2.组织并迎接各类客户及官方审计,在规定时间内完成CAPA;

      3.组织生产、QC、仓库、工程等部门现场监督,确保产品生产、存储及运输全过程的GMP符合性; 

      4.管理各类物料/耗材/服务供应商,开展必要的供应商审计,识别潜在的供应链及合规风险;

      5.组织快速评估处理各类偏差、变更、异常、OOS、投诉等,寻找根本原因,制定CAPA;

      6.审核产品工艺规程、质量标准、稳定性研究报告等项目相关GMP文件;

      7.履行物料、耗材、DS、DP的放行前审核工作,确保合规且无质量风险;

      8.完成产品相关的各类年度质量回顾;

      9.组织年度内审、质量管理评审,每月召开管理会议;

      10.团队人员的专业培训指导


      任职资格

      1.药学或相关专业本科及以上学历,具有10年以上GMP工作经验,5年无菌制剂、3年以上生物药QA经验;

      2.需有无菌制剂商业化工厂QA经验,具备生产、QC经验者优先;

      3.擅长现场监督、内外审计、物料及供应商管理者优先;

      4.有较强的沟通、协调能力,3年以上团队管理经验,具有一定的抗压能力;

      5.具备英文读写能力,能维护双语体系文件;

    • 蛋白表征研究员
      杭州
      研发类
      2026 / 02 / 13
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      岗位职责

      1、协助LC-MS检测方法的建立与优化;

      2、负责大分子分子量、初级结构、高级结构及糖基化修饰等结构表征分析。

      3、负责方案及报告的撰写。

      4、负责LC-MS仪器正确使用、维护和保养工作。

      任职资格

      1.生物学或蛋白组学相关专业硕士学历及以上,有生物质谱操作和维护经验优先;可接受优秀应届生

      2.具备蛋白质组学相关专业知识,包括数据处理与分析;

      3.良好的沟通能力、责任心及团队合作精神。

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